Let’s Talk: Der AI-Act ist (fast) da! Nach der Umstellung von der MDD auf die MDR folgt für Hersteller von KI-Medizinprodukten nun weiteres regulatorisches Neuland: KI-Medizinprodukte gelten nach dem AI-Act (AIA) als Hochrisiko-KI-Systeme und müssen bis voraussichtlich Juni 2027 erneut (re)zertifiziert werden. Doch was bedeutet das konkret und wie spielen die MDR und der AIA zusammen? Wie vermeiden wir Doppelarbeit und doppelte Zertifizierung? Und wie minimieren wir Haftungsrisiken?